top of page
Regulatory Affairs Associate Manager

_____________________________________________

Zoetis

Regulatory Affairs Associate Manager

Zaventem, Belgium

drs. Chris Salentijn

+31(0)6 2923 9211

_________________________________________

Over ons

Good for animals. Good for the world. Good for you.

At Zoetis we offer a great opportunity for a veterinarian who wants to work outside veterinary practice. We help you grow in the discipline of Regulatory Affairs & Compliance with training and education. We do serious work and try to have fun! You receive an excellent compensation and all kind of interesting secondary benefits. Zoetis Benelux is certified as Top Employer®.

Meer informatie over Zoetis vindt u op www.zoetis.com

Regulatory Affairs Associate Manager

Jobomschrijving

In deze functie kom je terecht in een ervaren team van professionals die zich dagelijks bezighouden met regulatory affairs, compliance en farmacovigilantie van het Zoetis productportfolio in de Benelux.

Dit team is verantwoordelijk voor de registratie van nieuwe veterinaire producten en het onderhoud van bestaande registratiedossiers in overeenstemming met de relevante Europese en nationale regelgeving. Naast regelgevende zaken zorgt het team voor de naleving van wettelijke verplichtingen en interne bedrijfsnormen. Je kunt hierbij denken aan het beoordelen van product artworks, marketing- en reclamemateriaal, het uitvoeren van interne audits en het correct archiveren van documenten. Daarnaast is farmacovigilantie een belangrijke activiteit in deze functie: het detecteren, analyseren en rapporteren van bijwerkingen van diergeneesmiddelen. Dat betekent dat je in nauw contact staat met de verschillende Veterinary Managers die in de lokale markten werken. Na een uitgebreid trainingsproces ben je in staat om de verschillende taken uit te voeren. Je ondersteunt zowel de lokale commerciële organisaties als het Europese Regulatory Affairs team. Je kunt een van de contactpersonen zijn voor gesprekken met de geneesmiddelenautoriteiten (CBG/ FAGG) en brancheorganisaties zoals FIDIN en Pharma.be. Tot slot speel je een rol bij het ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitssystemen en neem je deel aan de relevante bestuursorganen.

 

Vereisten

1. Je bent net afgestudeerd of je hebt werkervaring in de praktijk.
2. Ervaring in regulatory affairs, compliance en farmacovigilantie is een plus.
3. Je bent analytisch, integer, detailgericht en servicegericht.
4. Je kunt goed zelfstandig werken, maar vindt het ook leuk om in teamverband te werken.
5. Goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
6. Goede beheersing van het Engels en Nederlands, Frans is een sterke plus.

bottom of page